廣東省動物強(qiáng)制免疫疫苗管理辦法（征求意見稿）

2016-07-18 廣東省畜牧獸醫(yī)局

廣東省動物強(qiáng)制免疫疫苗管理辦法

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條 為了加強(qiáng)本省動物強(qiáng)制免疫疫苗的管理，根據(jù)《動物防疫法》《獸藥管理?xiàng)l例》等國家和省的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合廣東實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱動物強(qiáng)制免疫疫苗系指高致病性禽流感、口蹄疫、豬瘟、高致病性豬藍(lán)耳病等列入政府采購預(yù)算的動物強(qiáng)制免疫預(yù)防用疫苗。其他列入政府采購預(yù)算的疫苗參照本辦法管理。

第三條 本辦法適用于廣東省內(nèi)各級獸醫(yī)部門（包括行政主管、動物衛(wèi)生監(jiān)督、動物疫病預(yù)防控制等機(jī)構(gòu)）、管理發(fā)放和接種單位（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站或農(nóng)業(yè)服務(wù)中心等鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)機(jī)構(gòu)、以及使用動物強(qiáng)制免疫疫苗按免疫程序自行組織免疫的養(yǎng)殖場）。

第四條 省農(nóng)業(yè)廳負(fù)責(zé)全省動物強(qiáng)制免疫疫苗種類、招標(biāo)、使用計(jì)劃審批和監(jiān)督管理。各級獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)動物強(qiáng)制免疫疫苗使用計(jì)劃審批和監(jiān)督管理。省動物防疫物資儲備中心和各級相關(guān)獸醫(yī)部門負(fù)責(zé)動物強(qiáng)制免疫疫苗的儲存、發(fā)放和管理。

第二章 政府采購

第五條 省農(nóng)業(yè)廳動物防疫物資政府采購工作小組領(lǐng)導(dǎo)動物強(qiáng)制免疫疫苗政府采購工作，各成員單位負(fù)責(zé)政府采購相關(guān)工作。

第六條 省動物防疫物資儲備中心根據(jù)省農(nóng)業(yè)廳動物防疫物資采購招標(biāo)工作小組確定的各強(qiáng)制免疫疫苗采購種類和采購數(shù)量編制采購計(jì)劃，交省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處審核，經(jīng)省農(nóng)業(yè)廳分管副廳長審定后，由廳財(cái)務(wù)與審計(jì)處進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)。

第七條 省動物衛(wèi)生監(jiān)督總所根據(jù)省財(cái)政廳審批通過的采購計(jì)劃，起草各強(qiáng)制免疫疫苗招標(biāo)用戶需求書和評分標(biāo)準(zhǔn)，委托采購代理機(jī)構(gòu)制作招標(biāo)文件，招標(biāo)文件經(jīng)省動物衛(wèi)生監(jiān)督總所和獸醫(yī)處審核后報(bào)分管廳局領(lǐng)導(dǎo)審定。

第八條 招標(biāo)文件確定后，省動物防疫物資儲備中心負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)采購代理機(jī)構(gòu)，跟蹤招標(biāo)文件的公告、開標(biāo)、評標(biāo)和定標(biāo)，并根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，起草采購合同，交省動物衛(wèi)生監(jiān)督總所和獸醫(yī)處審核，經(jīng)省農(nóng)業(yè)廳分管副廳長審定后，與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂采購合同。

第三章 發(fā)放管理

第九條 動物強(qiáng)制免疫疫苗按需求計(jì)劃發(fā)放。市級獸醫(yī)部門于每季度末向省動物防疫物資儲備中心上報(bào)下季度的疫苗需求計(jì)劃，省動物防疫物資儲備中心根據(jù)各市疫苗需用計(jì)劃發(fā)放疫苗。

第十條 動物強(qiáng)制免疫疫苗按照疫苗的發(fā)放使用者-鄉(xiāng)鎮(zhèn)-縣-市-省的順序，逐級申請、逐級審批，逐級發(fā)放；未經(jīng)申請和審批，不得發(fā)放。發(fā)放動物強(qiáng)制免疫疫苗時(shí)，不得收取任何費(fèi)用。

第十一條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)部門負(fù)責(zé)將動物強(qiáng)制免疫疫苗發(fā)放到承擔(dān)免疫接種工作的村級動物防疫員。村級動物防疫員需親自保管疫苗并開展免疫注射工作，并做好散養(yǎng)戶免疫登記（見附件1）。

第十二條 具備自行免疫條件的散養(yǎng)戶可憑借畜禽免疫檔案（見附件2）或村委開具的養(yǎng)殖證明到鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)部門領(lǐng)取疫苗；規(guī)模養(yǎng)殖場可以根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況經(jīng)所在縣獸醫(yī)主管部門開具證明后到市、縣一級獸醫(yī)部門領(lǐng)取疫苗。

第十三條 傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，由疫情所在市縣獸醫(yī)主管部門直接向省畜牧獸醫(yī)局提出調(diào)用應(yīng)急疫苗的書面申請表（見附件3），省畜牧獸醫(yī)局審核并書面通知省動物防疫物資儲備中心，省動物防疫物資儲備中心以最快方式將疫苗發(fā)至指定地點(diǎn)。

第四章 出入庫管理

第十四條 我省招標(biāo)采購的動物強(qiáng)制免疫疫苗由省動物防疫物資儲備中心統(tǒng)一驗(yàn)收入庫后再實(shí)行逐級發(fā)放。

第十五條 動物強(qiáng)制免疫疫苗出（入）庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗標(biāo)簽、說明書和包裝外觀，對疫苗名稱、生產(chǎn)單位、規(guī)格、批號、數(shù)量、有效期、外觀質(zhì)量狀況、儲存溫度、運(yùn)輸條件等內(nèi)容進(jìn)行核對，并填寫出（入）庫登記表（見附件4、附件5）。

第十六條 各級獸醫(yī)部門和預(yù)防接種單位應(yīng)建立健全疫苗實(shí)物臺賬，實(shí)行專賬管理，定期核對，做到賬物相符。

第十七條 疫苗發(fā)放遵循先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出的原則，有計(jì)劃地發(fā)放，避免浪費(fèi)。

第五章 儲存與運(yùn)輸

第十八條 各級獸醫(yī)部門應(yīng)配備與當(dāng)?shù)貏游飶?qiáng)制免疫疫苗儲存要求相符的場所或冷藏冷凍設(shè)施設(shè)備。

第十九條 運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)按規(guī)定使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。未配備冷藏車的單位，在運(yùn)輸疫苗時(shí)必須將疫苗放置在冷藏箱中。在接收疫苗時(shí)，接收單位要查驗(yàn)疫苗運(yùn)輸時(shí)的冷藏條件，在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?，方可接收?/p>

第二十條 各級獸醫(yī)部門應(yīng)有專人對疫苗儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行管理和維護(hù)，應(yīng)建立健全儲存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄。

第六章 疫苗質(zhì)量監(jiān)督

第二十一條 省動物防疫物資儲備中心在驗(yàn)收動物強(qiáng)制免疫疫苗時(shí)，應(yīng)對照疫苗中標(biāo)企業(yè)的招標(biāo)承諾，通過查驗(yàn)其《獸用生物制品批簽發(fā)合格證》或開展相關(guān)評價(jià)實(shí)驗(yàn)的方式進(jìn)行驗(yàn)收，確保其疫苗質(zhì)量與招標(biāo)承諾相符。

第二十二條 省動物衛(wèi)生監(jiān)督總所和省動物防疫物資儲備中心定期組織開展免疫效果跟蹤和疫苗質(zhì)量綜合評估工作，對動物強(qiáng)制免疫疫苗質(zhì)量開展評價(jià)監(jiān)督。

第七章 報(bào)廢管理

第二十三條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)部門對已入庫的疫苗，根據(jù)免疫進(jìn)度、有效期和預(yù)計(jì)使用數(shù)量，如果發(fā)現(xiàn)可能在有效期內(nèi)不能使用完的，應(yīng)及時(shí)向縣級獸醫(yī)部門書面報(bào)告申請調(diào)劑，由縣級獸醫(yī)部門在本轄區(qū)范圍調(diào)劑使用，防止疫苗批量浪費(fèi)。

第二十四條 動物強(qiáng)制免疫疫苗報(bào)廢實(shí)行審批和統(tǒng)一報(bào)廢制度。未經(jīng)審批，任何單位和個人不得報(bào)廢動物強(qiáng)制免疫疫苗。疫苗報(bào)廢應(yīng)委托專業(yè)機(jī)構(gòu)和場所進(jìn)行銷毀處置。

第二十五條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)部門和村級防疫員需報(bào)廢疫苗時(shí)，應(yīng)填寫疫苗報(bào)廢申請表（見附件6），內(nèi)容包括報(bào)廢疫苗的品種、數(shù)量、批號、報(bào)廢原因；縣級獸醫(yī)部門及時(shí)核實(shí)、登記、回收，并做好交接記錄。

第二十六條 縣級獸醫(yī)部門于每季度第一個月10日前匯總統(tǒng)計(jì)上季度縣本級及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)疫苗報(bào)廢申請表，經(jīng)同級獸醫(yī)行政主管部門審核同意后，報(bào)上級獸醫(yī)部門備案后進(jìn)行統(tǒng)一報(bào)廢處理。

第二十七條 市級獸醫(yī)部門于每季度第一個月10日前匯總統(tǒng)計(jì)上季度市本級疫苗報(bào)廢申請表，經(jīng)同級獸醫(yī)行政主管部門審核同意后，報(bào)省動物防疫物資儲備中心備案后進(jìn)行統(tǒng)一報(bào)廢處理。

第二十八條 省動物防疫物資儲備中心需報(bào)廢疫苗時(shí)，應(yīng)應(yīng)填寫疫苗報(bào)廢申請表，經(jīng)省農(nóng)業(yè)廳審核批準(zhǔn)后10天內(nèi)統(tǒng)一報(bào)廢處理。

第八章 疫苗經(jīng)費(fèi)結(jié)算

第二十九條 強(qiáng)制免疫疫苗經(jīng)費(fèi)由中央、省、市、縣（區(qū)、市）四級財(cái)政分級負(fù)擔(dān)。

第三十條 疫苗經(jīng)費(fèi)每半年辦理一次撥付手續(xù)，各地市獸醫(yī)行政管理部門和其本級財(cái)政部門將動物強(qiáng)制免疫疫苗使用情況資料審核蓋章后寄送省動物防疫物資儲備中心，省動物防疫物資儲備中心將資料匯總收集作為財(cái)政核撥中央和省級財(cái)政疫苗補(bǔ)助資金的憑證，按照各級財(cái)政分擔(dān)比例匯總并認(rèn)真審核后，報(bào)省動物衛(wèi)生監(jiān)督總所、省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處審核，然后由省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處擬文會發(fā)展計(jì)劃處和財(cái)務(wù)與審計(jì)處后以廳名義聯(lián)合行文報(bào)省財(cái)政廳。

第九章 監(jiān)督管理

第三十一條 廣東省農(nóng)業(yè)廳負(fù)責(zé)全省動物強(qiáng)制免疫疫苗的監(jiān)督管理工作。各級獸醫(yī)主管部門為轄區(qū)內(nèi)動物強(qiáng)制免疫疫苗管理責(zé)任單位，承擔(dān)轄區(qū)動物強(qiáng)制免疫疫苗監(jiān)督管理職責(zé)。

第三十二條 強(qiáng)制免疫疫苗實(shí)行逐級監(jiān)督制度，上級主管部門應(yīng)定期和不定期對轄區(qū)內(nèi)疫苗供應(yīng)單位的疫苗貯存、供應(yīng)和使用情況進(jìn)行督查。

第三十三條 違反本辦法的規(guī)定或因管理方面的原因，造成大批疫苗失效、疫苗供應(yīng)中斷，嚴(yán)重影響免疫預(yù)防工作開展，致使相應(yīng)傳染病暴發(fā)流行，將按照《動物防疫法》和《獸藥管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，追究有關(guān)人員的法律責(zé)任。

第三十四條 盜賣強(qiáng)制免疫疫苗、對強(qiáng)制免疫疫苗收取費(fèi)用或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自報(bào)廢疫苗的，一經(jīng)查實(shí)將依法依規(guī)追究有關(guān)人員責(zé)任。

第十三五 本辦法由廣東省農(nóng)業(yè)廳負(fù)責(zé)解釋,自發(fā)布之日起實(shí)施。

附件：

         1.散養(yǎng)戶免疫記錄

         2.畜禽養(yǎng)殖場免疫檔案

         3.應(yīng)急疫苗申請表

         4.動物強(qiáng)制免疫疫苗入庫登記表

         5.動物強(qiáng)制免疫疫苗出庫登記表

         6.動物強(qiáng)制免疫疫苗報(bào)廢申請單

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